Sudáfrica informa la primera muerte causalmente relacionada con la vacuna COVID

JOHANNESBURGO, 4 ago (Reuters) – El regulador de salud de Sudáfrica informó el jueves un vínculo causal entre la muerte de un individuo y la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J) (JNJ.N), la primera vez que se establece un vínculo tan directo. hecho en el país.

La persona presentó un trastorno neurológico raro, el Síndrome de Guillain-Barre, poco después de recibir la vacuna Janssen de J&J, después de lo cual la persona fue conectada a un ventilador y luego murió, dijeron científicos senior en una conferencia de prensa.

“En el momento de la enfermedad, no se pudo identificar ninguna otra causa del síndrome de Guillain-Barré (GBS)”, dijo la profesora Hannelie Meyer.

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La edad de la persona y otros detalles personales no fueron revelados por razones de confidencialidad.

J&J dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que el GBS estaba asociado con la administración de varias vacunas y otros medicamentos y que también puede ser desencadenado por el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.

La compañía dijo que apoya firmemente la creación de conciencia sobre los signos y síntomas de eventos raros para garantizar que puedan identificarse rápidamente y tratarse de manera efectiva.

En julio pasado, las autoridades de EE. UU. agregaron una advertencia a una hoja informativa sobre la vacuna de J&J que decía que los datos sugerían que había un mayor riesgo de GBS en las seis semanas posteriores a la vacunación. En ese momento, notó 100 informes preliminares de GBS en receptores de vacunas, incluidos 95 casos graves y una muerte reportada. Lee mas

J&J dijo que en el momento de la advertencia de EE. UU. estaba en conversaciones con los reguladores y que la tasa de casos informados de GBS en los receptores de la vacuna Janssen excedía solo ligeramente la tasa de referencia. Lee mas

“El beneficio de la vacunación aún supera con creces el riesgo”, dijo a los periodistas Boitumelo Semete-Makokotlela, director ejecutivo de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA).

“En nuestro contexto, hemos administrado alrededor de 9 millones (dosis) de la vacuna Janssen, y este es el primer caso relacionado causalmente de SGB”.

El año pasado, el regulador de medicamentos de Europa agregó GBS como un posible efecto secundario de la vacuna COVID de AstraZeneca que, al igual que la de J&J, utiliza tecnología de vector viral. Lee mas

El ministro de Salud de Sudáfrica, Joe Phaahla, dijo en la conferencia de prensa del jueves que, a mediados de julio, se habían informado a SAHPRA poco más de 6200 “eventos adversos” de los más de 37 millones de dosis de vacuna COVID administradas en el país, equivalente al 0,017%.

Semete-Makokotlela dijo que el regulador había evaluado alrededor de 160 muertes desde que comenzó la implementación de la vacunación contra el COVID, pero hasta ahora no había visto un vínculo causal con la vacunación.

Sudáfrica ha estado usando inyecciones de J&J y Pfizer en su campaña de vacunación contra el COVID. El lanzamiento tuvo un comienzo lento debido a las dificultades para asegurar los suministros y las negociaciones prolongadas con las compañías farmacéuticas, pero más recientemente se ha visto frenado por la vacilación.

Alrededor del 46% de su población adulta de 40 millones ahora está completamente vacunada.

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Información de Alexander Edición ganadora de Mark Potter

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